JBC ייעוץ הבטחת איכות

את הניוזלטר החדש שלנו כבר ראיתם?
יש פה המון הפתעות!
אתם עוד כאן? כנסו, כנסו לראות

https://mailchi.mp/e7668ba4b123/jbc-qa

קבלו במחיאות כפיים סוערות את ⭐ דובדבן ליווי טיולים ⭐ שקיבלה רישיון רשמי לשינוע קנביס רפואי! 🥳
ברכות ל Eitan Azulay ו Boaz Azoulay שעמלו רבות על חניכת התחום החדש בחברה.
גאים בכם ומאושרים להיות שותפים שלכם לאורך כל הדרך. 💪


Jasmin Baasov Moria Sokolovski Inbar Eliyahu Mahalu Zohar Cohen

ברכות ל Zohar Cohen שמצטרף לצוות JBC ייעוץ הבטחת איכות כמנהל פרויקטים.
אנחנו מאחלים לו המון בהצלחה ובטוחים שנעשה דברים נפלאים יחדיו 💪

בשבוע שעבר התקיים קורס מקוון וייחודי בנושא "תנאי אחסנה והפצה למוצרי קנביס רפואי (IMC-GDP)" בשיתוף פעולה מופלא עם פורום Israel Pharma & Medical Logistics אותו מוביל Shay Haimov האגדי.

במהלך הקורס היה לנו הכבוד הגדול לארח את ⭐ מאיר בן ישי ⭐להסבר מרתק על תנאי האבטחה הנדרשים לשרשרת האספקה של קנביס רפואי (IMC-GSP).

תודה רבה לכל המשתתפים שלקחו חלק פעיל במהלך הקורס.
העונג היה כולו שלי 🤩

רואים את עצמכם בתמונה? מוזמנים לתייג!

לעדכונים, מוזמנים לעקוב אחרינו ב- JBC ייעוץ הבטחת איכות

העייפות של הזום 😴

מה קורה במוח שלנו כאשר אנחנו נמצאים באינטראקציה עם אנשים אחרים?

🧠מדעני מוח רבים אשר בחנו את דפוסי הפעילות המוחית במהלך אינטרקציה עם אנשים נוספים מצאו כי כאשר אנשים שונים מרוכזים באותה הפעילות, למשל צפיה בסרט, הפעילות המוחית שלהם מסתנכרנת: דפוס גלי המוח שלהם נהיה דומה יותר אחד לשני.

פרופ' אורי חסון, מאוניברסיטת פרינסטון בארצות הברית, החוקר את נושא הסינכרוניות המוחית בין אנשים, מצא במחקריו שכאשר אנשים מאזינים לסיפור, חל סינכרון בין הפעילות המוחית שלהם לזו של מספר הסיפור.

ומה קורה בתקופת הקורונה בה פגישות רבות משתתפים עברו למדיה הדיגיטלית?

אנשים רבים החלו לדווח על תופעה בה לאחר פגישה בפלטפורמות של שיחות ועידה בוידאו (דוגמת זום) הם חווים עייפות גבוהה מזו שהם היו רגילים אליה לאחר פגישה פנים-מול-פנים. חוקרים אף נתנו כינוי לתופעה - עייפות זום (Zoom fatigue) .

ומה הסיבות לכך?
❗️ הזמן החולף בין הרגע בו אדם מבצע פעולה, דוגמת דיבור או תנועה, לרגע בו המשתתפים האחרים בפגישה רואים אותה. העיכוב הזה גורם ליציאה מהסנכרון אליו אנחנו רגילים בתקשורת פנים-אל-פנים, וכתוצאה מכך המוח שלנו, באופן לא מודע, עובד קשה יותר כדי לפצות עליו.
❗️ בתקשורת פנים-אל-פנים אנשים חשופים גם לתקשורת בלתי-מילולית, למשל דרך מחוות גוף, שלרוב אינה זמינה לנו במלואה בתקשורת אונליין.
❗️ התעסקות מקבילה בהתכתבויות ומיילים נוספים במהלך הזום, מסיטה את הקשב מהתקשורת הקולית.

התקשורת באמצעות פגישות דיגיטליות תישאר איתנו גם לאחר חלוף הקורונה...
ככלי לביצוע פגישות צוות, הדרכות עובדים או אפילו כאמצעי לתחקור אירועים חריגים.
השאלה היא איך אפשר לשפר את חווית התקשורת הבלתי מילולית ולהפוך את הפגישות לפרודוקטיביות יותר?

(*) קישור למאמר המלא בתגובה הראשונה

ברכות לחברת High Way על קבלת תעודת IMC-GDP עבור בית המסחר לקנביס רפואי. 🏆
גאים בכם על הדרך האיכותית וחדורת המטרה!
ישר כוח! 💪

חברת פייזר יצאה בבשורה משמחת שהחיסון שלה לקורונה יעיל ב- 90%.
הטכנולוגיה של חברת פייזר היא חדשנית ומבוססת על RNA, כאשר הרעיון הוא שהחיסון יגרום לנו לבטא את האנטיגן של הנגיף ואנחנו נפתח נוגדנים. לא לוקחים וירוס חי מוחלש אלא רק את החומר הגנטי שלו. זו טכנולוגיה שהיא חדשה לגמרי ופורצת דרך, אם תצליח.

אבל.... (ותמיד יש אבל)-
‼️ עד כה, משרד הבריאות חתם על הסכמים לרכישת החיסון עם שתי חברות בלבד: מודרנה וארקטורוס. טרם נחתם הסכם לרכישת החיסון מחברת פייזר.

נקודה נוספת וחשובה-
‼️את החיסון יש לאחסן ב- (70-) מעלות!!!!
במידה ואכן החיסון יאושר בארץ, יש להיערך למאות אלפי יחידות חיסון הדורשות הקפאה עמוקה.
האם שרשרת האספקה הפרמצבטית במדינת ישראל ערוכה לכך? 🧐

https://www.ynet.co.il/health/article/B1Sm26Itv

מומחים ישראלים בעקבות הודעת פייזר: "עוד לא לפתוח שמפניות" לאחר הודעת חברת פייזר כי החיסון שלה נמצא יעיל ב-90 אחוזים, מומחים ישראלים מבקשים לרסן את ההתלהבות וטוענים כי אמנם מדובר בצעד חשוב ואופטימי אולם הדרך עדיין ארוכה. "ההוד...

למי שטרם הספיק לצפות,
מצורף סרטון הפאנל בנושא GDP, בהשתתפות מנכ"ל פרומדיקו- Avishay Zlotnik, מתוך הועידה השנתית של Israel Pharma & Medical Logistics.

https://www.youtube.com/watch?v=gkj9O6Hu-8o&feature=youtu.be

ותודה ל- Shay Haimov שמחבר עולמות

Jasmin Baasov

GDP Implementaion in Israel

תודה ל Noa Avigdor על שיחה נעימה ומעניינת.
זכיתי לפגוש אישה עוצמתית, מדויקת ומקצועית.
מאחלת לך הצלחה רבה בהמשך הדרך ובתקווה לשיתופי פעולה נהדרים בעתיד.

תודה לפורום Israel Pharma & Medical Logistics על הפלטפורמה להכרות עם קולגות כאלו.

כמה כיף שיש פרטנרים משובחים ואיכותיים!
עם חברת פוינטר זכינו לעבוד במספר פרויקטים מעניינים בהם הם הציגו פתרונות ידידותיים למשתמש והכי חשוב- ולידיים!
מעבר לכך, השירותיות שלהם היא מעל הכל. הם נותנים את כול כולם ללקוח, קשובים ותמיד פתוחים לחשוב על פתרונות יצירתיים שישרתו ויקלו על המשתמשים.


Israel Pharma & Medical Logistics
Yaniv Baruch
Jasmin Baasov

Behind the Scenes

שתהיה לכולנו שנה של חיוכים, הצלחה ואושר,
גם מתחת למסיכה.

בתמונה, ענבר שלנו בוחנת ומגדירה תהליכי עבודה במעבדות חברת Innoviz.

אנחנו עדיין מחפשים את הכוכב הבא שלנו.
ניסיון קודם בעולם בתי המסחר/ קנביס רפואי מהווה יתרון משמעותי!
******************************************

מחפשים עבודה בסביבה מעניינת ודינאמית?
מחפשים תפקיד עם אתגרים וחשיפה לתחומים חדשים?

מקומכם איתנו!!

לחברת ייעוץ הבטחת איכות, המתמחה במתן שירותים לתחום הפארמה, האמצעים הרפואיים והקנביס הרפואי, דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות.

תיאור המשרה:
• תכנון והקמה של בתי מסחר ובתי מרקחת
• הקמה ושדרוג מערכי איכות עבור לקוחות החברה
• כתיבת נהלים
• ביצוע וניתוח ולידציות לאזורי אחסון ואמצעי שינוע
• ביצוע מבדקי איכות פנימיים
• ביצוע ניהולי סיכונים
• ניתוחי מגמות
• ביצוע מבדקי ספקים
• ליווי לקראת מבדקי הסמכה וביקורות משרד הבריאות
ועוד...

דרישות:
- תואר ראשון באחד התחומים הבאים: איכות, ביוטכנולוגיה, מדעי
החיים או תואר רלוונטי אחר
- אנגלית ברמה גבוהה – חובה
- שליטה מלאה באופיס – חובה
- ניסיון בבית מסחר/ ניסיון עם עולם הקנביס הרפואי- יתרון!
- בעל/ת מוטיבציה לטרוף עולמות חדשים, יכולת עבודה וניהול זמן
עצמאיים, ראייה מערכתית כוללת ותקשורת בין-אישית מעולה.
- ניידות - חובה.

למשלוח קורות חיים- [email protected]

Jasmin Baasov

גשם ירוק?

https://www.ynet.co.il/article/ryFEcL0mv?utm_source=ynet.app.android&utm_term=57918830&utm_campaign=general&utm_medium=social

Jasmin Baasov

גראס מהשמיים בת"א: רחפן הטיל עשרות שקיות מריחואנה תיעוד ביזארי: רחפן פיזר עשרות שקיות מריחואנה מעל כיכר רבין, חלקן התעופפו ברוח לרחובות הסמוכים - ועוברי אורח אספו את השלל מהכביש. מי שעומד מאחורי האירוע הבלתי שגרתי אל...

מסתמן שהמועמדים המובילים לחיסון ה- COVID-19 יזדקקו לתנאי אחסנה מחמירים.
החיסון אשר פותח על ידי חברת Moderna נדרש לשמירה ב- (20-) מעלות,
החיסון אשר פותח על ידי חברת Pfizer וחברת BioNTech נדרש לשמירה ב- (70-) מעלות.
לתנאי האחסנה והשינוע הנ"ל יש משמעויות לוגיסטיות רבות על שרשרת האספקה הפרמצבטית- החל מהשינוע היבשתי בחו"ל, אחסנה במסופי ביניים, הטיסה עצמה, האחסנה במסופי המטען בארץ, ההובלה היבשתית בארץ והאחסנה בבתי המסחר השונים ולאחר מכן ההתנהלות בבתי החולים.
על מנת להערך בהתאם, כל אחד מאיתנו המהווה חלק משרשרת האספקה המסועפת, חייב לבחון האם הוא מוכן ליום הגדול בו יאשרו את החיסונים.
האם תצטרכו לבצע שינויים- הוספת אזורי אחסון כדוגמת מקפיאים, רכישת מארזים ולידיים להקפאה, איפיון בקרות מחשוביות ועוד.
צריכים עזרה באיפיון התהליכים? נשמח לעמוד לרשותכם 😊

https://www.marketwatch.com/story/moderna-and-pfizers-covid-19-vaccine-candidates-require-ultra-low-temperatures-raising-questions-about-storage-distribution-2020-08-27

Jasmin Baasov

Moderna and Pfizer’s COVID-19 vaccine candidates require ultra-low temperatures, raising questions about storage, distribution The COVID-19 vaccine candidates being developed by Moderna Inc. and BioNTech and Pfizer Inc. will require stringent standards for refrigeration, and that may...

מתוך עיתון פארק העסקים קיסריה

אנחנו גאים בחברת היי וואי (מבית Pharm Yarok - פארם ירוק) על מעבר מבדק היק"ר (היחידה לקנביס רפואי) לקבלת אישור IMC-GDP לבית המסחר.
המבקרים התרשמו רבות מבית המסחר ומערך האיכות שלו.
יישר כוח!!

גם בבידוד אנחנו יודעים לתת מענה מלא ללקוחות שלנו.
כי כל לקוח הוא בן משפחה.

Idan Elmaliah
Moshe Cooper
Ahmad Namarni
Jasmin Baasov
Inbar Eliyahu Mahalu

מחפשים עבודה בסביבה מעניינת ודינאמית?
מחפשים תפקיד עם אתגרים וחשיפה לתחומים חדשים?

מקומכם איתנו!!

לחברת ייעוץ הבטחת איכות, המתמחה במתן שירותים לתחום הפארמה, האמצעים הרפואיים והקנביס הרפואי, דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות.

תיאור המשרה:
• תכנון והקמה של בתי מסחר ובתי מרקחת
• הקמה ושדרוג מערכי איכות עבור לקוחות החברה
• כתיבת נהלים
• ביצוע וניתוח ולידציות לאזורי אחסון ואמצעי שינוע
• ביצוע מבדקי איכות פנימיים
• ביצוע ניהולי סיכונים
• ניתוחי מגמות
• ביצוע מבדקי ספקים
• ליווי לקראת מבדקי הסמכה וביקורות משרד הבריאות
ועוד...

דרישות:
- תואר ראשון באחד התחומים הבאים: איכות, ביוטכנולוגיה, מדעי
החיים או תואר רלוונטי אחר
- אנגלית ברמה גבוהה – חובה
- שליטה מלאה באופיס – חובה
- ניסיון בבית מסחר/ ניסיון עם עולם הקנביס הרפואי- יתרון!
- בעל/ת מוטיבציה לטרוף עולמות חדשים, יכולת עבודה וניהול זמן
עצמאיים, ראייה מערכתית כוללת ותקשורת בין-אישית מעולה.
- ניידות - חובה.

למשלוח קורות חיים- [email protected]

מנכ"ל שעבדתי עימו קיבל במתנה עט יוקרתי שהיה מאוד קרוב לליבו.
בכל הזדמנות, הוא נהנה לשלוף את העט היפיפה ולכתוב עימו בהנאה.
אך הייתה בעיה קטנה- לעט הזה (שבאמת היה מרשים) היה דיו שחור.... ולפי נהלי החברה, הוחלט שמסמכים יחתמו בעט בצבע כחול.

החלטתי שבמקום להגיש לו לחתימה עט כחול פשוט, ולמעשה למנוע את השימוש בעט שהסב לו אושר, צריך להתאים את הרצוי למצוי.

חיפשתי באינטרנט, נסעתי במיוחד לת"א לחנות עטים מיוחדת וקניתי לו מילוי דיו כחול מאותו המותג.
וכך, במעשה פשוט, מתאימים את הרצוי למצוי ומגייסים את הארגון לדרישות האיכות.

יש לכם סיפור דומה? שתפו אותנו וכך ניתן השראה לארגונים נוספים 💪

כל העולם מייחל למציאת הפתרון לקורונה.
חברות תרופות רבות עומלות ימים ולילות לרקיחת תרופת הפלא, ביצוע ניסויים קליניים, קבלת אישורים ורישיונות ועוד ועוד.
בסופו של דבר, בהנחה ואכן נמצא הפתרון, אם לא ישמרו תנאי האחסנה הנאותים, כל המאמצים יהיו לשווא, והתרופה עלולה לעבור להשמדה.

אנחנו כאן כדי לסייע לכם בהגדרת מעטפת האיכות הנדרשת לשמירה על דרישות הרגולציה ותנאי האחסנה וההובלה הנאותים.

צרו איתנו קשר ונשמח לסייע!

לכתבה, לחצו על הלינק.

מחדל התרופה לקורונה: אוחסנה בטמפרטורה לא נכונה שעה שהחולים הקשים בבתי החולים נזקקים לטיפול בתרופה היקרה והנדירה "רמדסיביר", נחשפה תקלה חמורה: 102 מנות נשמרו באופן שגוי בבית חולים "השרון". במשרד הבריאות התלבטו מה לעש...

אנחנו גאים ומתרגשים להציע שירות חדש!

רישום וייעוץ אמ"ר

• בניית תיקי רישום והגשה לאמ"ר, ניהול התהליך מול משרד הבריאות והבאתו לשלבי סיום
• ייעוץ והדרכה בנושאי רישום אמ"ר- התאמת פתרונות יצירתיים להגשת האמ"ר בכפוף לנוהלי משרד הבריאות
• טיפול באישורי יבוא אמ"ר- אישורי יבוא חד פעמיים ותקופתיים

לפרטים, צרו עימנו קשר-
[email protected]

כולנו יודעים שעל מנת לוודא שהמוצרים שלנו נשמרים בתנאים נאותים לאורך כל שרשרת האספקה,
עלינו להוכיח את יכולת הסביבה והציוד התומך במתן תנאים אלו.

אבל מה הכוונה ב"להוכיח"?- לבצע ולידציה

עבור אזורי אחסנה/ רכבים, חדרי קור/ מארזים וכד' המשמעות היא בניית תוכנית מיפויים שמגדירה מתי כל אזור אמור לעבור מיפוי טמפ' ולחות.

אבל רגע, נשאלת השאלה מתי לבצע?

לפי נוהל 126 של משרד הבריאות, יש לחזור על ולידציה כל 5 שנים או בעת שינוי באחת מהמערכות הקריטיות. מצד שני, יש לבצע מיפוי עונתי בקיץ ובחורף.

אז מתי נכון לעשות מיפוי והאם כל ציוד צריך לעבור מיפוי עונתי?

כאן התשובה טמונה ב- "ניהול סיכונים". כלומר- יש לבחון את הפעילות עם כל סוג ציוד ולהחליט בהתאם.

לדוגמא- יש לכם חדר קור/ מקרר שנמצא בתוך מחסן מבוקר טמפ' עם טווח טמפ' אחיד במהלך כל ימות השנה?
ניתן להגדיר עבור חדר הקור/ המקרר הזה שאין השפעה עקב עונת הקיץ/החורף ולכן אין צורך לבצע מיפוי עונתי.
דוגמא נוספת- יש לכם רכב הפצה שנמצא בפעילות אינטנסיבית?
מעבר לחשיבות לבצע לו מיפוי קיץ וחורף, כדאי לשקול לבצע מיפוי בתדירות נמוכה מ- 5 שנים וזאת עקב שינויים במערכות המיזוג/ הבידוד לאור הפעילות האינטנסיבית.

אנחנו נכנסים לחודשי יולי/ אוגוסט.
חברות רבות שריינו כבר תאריך למיפוי קיץ.
⭐️ עוד לא שריינתם איתנו? מהרו לשמור לכם מועד לולידציה ⭐️

אנחנו כאן לכל שאלה 💪