Deappharma

¡Listo para nuestro siguiente webinar!

En este webinar conoceremos los criterios necesarios a ser evaluados en el proceso de validación de métodos analíticos y como obtener argumentos de decisión automáticos con el uso de un software de cumplimiento (eADMxL).

En el webinar trabajaremos sobre datos evaluados en el software y analizaremos argumentos de decisión 👉 https://deappharma.com/solucion-eadmxl-validacion-analitica/

¡Da clic aquí e inscríbete! 👉 https://deappharma.com/webinar/

Crea, comenta y comparte

Ya no será necesario que diseñes y configures en tus libros de Excel macros para controlar el acceso, la seguridad y trazabilidad de los cambios.

¡Recuerda que la programación con VBA para actividades en entornos regulados es meramente simbólica y poco sostenible!

Aumenta la certidumbre regulatoria para el control de estos archivos con el uso de nuestra herramienta.

¡Da clic aquí! 👉https://deappharma.com/software-de-mantenimiento-documental-y-libros-de-excel/

eDocuSeed👇

En este webinar abordaremos el ¿Qué? y ¿Cómo? validar una hoja de cálculo.

También conoceremos como debe ser el mantenimiento de estos archivos para obtener un control y cumplimiento óptimo.

Cuando es el webinar:

👉15 de agosto 2023👉11:00 horas tiempo de la Ciudad de México

Inscríbete y recibe las credenciales de acceso directamente en tu correo electrónico 👉https://deappharma.com/webinar/

¡No te quedes fuera!

Crea, comenta y comparte

Este es un hallazgo de integridad de datos sobre registros electrónicos emitido por FDA a una empresa 👉 https://lnkd.in/egwrRxF2

El resumen:..Su empresa también utiliza hojas de cálculo electrónicas para introducir datos en su programa de estabilidad. Sin embargo, estas hojas de cálculo no están controladas y no hay protección para evitar la manipulación, sobrescritura o borrado de datos...

¡No esperes a tener un hallazgo que ponga en riesgo la continuidad de tu negocio!

Ya tenemos la manera de ayudarte 👉https://lnkd.in/e5Fj9qeU

Crea, comenta y comparte.

Hojas de cálculo; categorización conforme a GAMP 5

Te invitamos a leer nuestro artículo reciente y conoce un poco más del alcance descrito en GAMP 5 para realizar este proceso.

¡Da clic aquí! 👉https://lnkd.in/eaV6ieTj

Crea , comparte y comenta.

team,
deappharma.com

Ya tienes libros de Excel con las cuales contralas procesos como lo son; capas, mantenimiento de equipos e instrumentos por mencionar algunos. Estamos convencidos que en nuestro sector farmacéutico existen hojas de trabajo muy bien desarrolladas (diseño). Sin embargo, lo más complicado de trabajar con hojas de cálculo es su mantenimiento ya que actualmente este proceso es manual y poco robusto.

Te invitamos a controlar tus diseños de libros de Excel con eDocuSeed un software que le brindara los controles requeridos descritos en GAMP 5 a tus hojas de trabajo.

eDocuSeed: centraliza los libros, controla el acceso y disposición, controla versiones y subversiones, monitoriza los cambios realizados en la hoja y gestionar el historial de uso por archivo y mucho más…

Visítanos en: www.deappharma.com y solicita una demostración completamente gratis.

Crea, comparte y comenta.

"No se necesita conocer del tema a profundidad. Lo que se necesita es curiosidad por conocer que hay más temas fuera de tus acciones"

Si de estas lecturas te llevas preguntas y/o respuestas a tus eventos ¡Has ganado!

Cordial invitación a leer y acceder a nuestro blog ¡Da clic aquí! 👉https://deappharma.com/blog/

Háganos saber en la cajita de comentarios si los temas que leen el nuestro blog les son familiares, conocidos o interesantes.

Hojas de cálculo; tipificación conforme a GAMP 5

Accede a nuestros artículo reciente !Da clic aquí!
👉https://lnkd.in/d7XdDym6

Crea, comenta y comparte

team,
deappharma.com

Es posible monitorizar el uso y controlar subversiones de una hoja de cálculo en un entorno regulado? ¡Ahora si!

Con un alto enfoque en integridad de datos las empresas están evaluando sus actuales procesos en papel y sistemas. eDocuSeed soluciona el problema del uso de archivos que se crean, revisan, aprueban y controlan de manera física en los que se pierden atributos de integridad de datos.

La falta de integridad de datos de hojas de cálculo son uno de los varios problemas con los que aprendemos a vivir en la industria. ¿Pero esto no debe ser así?

No esperes a tener un hallazgo crítico de integridad para actuar. Estos hallazgos pueden poner en riesgo la continuidad de tu negocio.

eDocuSeed es una solución única para el control de libros de Excel (Hojas de cálculo) en entornos regulados. Las propiedades generales de cumplimiento que te brindara son:
👉Acceso controlado a lo archivos de hojas de cálculo.
👉Mantenimiento de libros de Excel mediante carpetas virtuales con permisos preestablecidos y notificaciones de vigencias de versiones.
👉Flujos de trabajo para revisión, firma y aprobación.
👉Emisión de documentos con atributos de integridad de datos (ALCOA).
👉Monitorio de uso sobre hojas de cálculo y libros de Exel auditables.
👉Trazabilidad mediante pistas de auditoria de cada cambio efectuado en la hoja de cálculo.

¿Qué crees? Solo necesitas tu diseño.

El control y mantenimiento deja que lo realice eDocuSeed.

Da clic aquí y conoce más beneficios📌https://lnkd.in/dvzeeG2

En somos expertos en transformar procesos complejos hacia lo simple.

Saludos!

Tip de comprensión:

¬Validación: es verificar y documentar que un dato hace lo que debe hacer con base en sus especificaciones de diseño y funcionalidad.

¬Integridad de datos: es el medio por el cual el dato validado puede ser mantenido, gestionado y controlado.

Entonces para que la integridad de datos sea eficiente los términos validación e integridad deben converger en uno mismo y no trabajarlos de manera aislada.

La mejor práctica para mantener la integridad de datos en Libros de Excel es con eDocuSeed software que en nuestra nueva versión también tiene la funcionalidad de adherir y gestionar las versiones, pistas de auditoria, historiales de uso y accesos a estos tipos de archivos 👉https://lnkd.in/dvzeeG2

En hacemos impacto que importa.

Los hallazgos de integridad de datos sobre libros de Excel son y seguirán siendo uno de los principales problemas dentro de la industria regulada.

El dinamismo y versatilidad de los libros de Excel hacen de esta herramienta algo útil para nuestro día a día, pero a su vez se tornan riesgosas para el cumplimiento regulatorio.

En deappharma asumimos retos y hacemos que las ideas complejas se transformen en soluciones.

Solita una asesoría gratuita y conoce el funcionamiento.

¡Da clic aquí! 👉https://lnkd.in/ergAz2a

Minimiza tu esfuerzo y transforma tu proceso

👉https://lnkd.in/eVteXA2

Crea, comenta y comparte.

¡Que no se te olvide!

Recordemos que la integridad de datos es desafiante y, esta va más allá de asumir que el control físico y/o electrónico nos es suficiente.

Las prevenciones derivadas de inspecciones regulatorias son cada vez más habituales. Antes podrías vivir con riesgos asociados a integridad. ¡Ahora! un hallazgo de integridad pone en riesgo la continuidad del negocio.

Los hallazgos más recurrentes de integridad son sobre documentos y libros de Excel. Es por esto, que nuestras soluciones se desarrollan para impactar y mejorar de manera directa dichos procesos.

¿Cuéntanos que proceso quieres mejorar?
-Validación de métodos
-El sistema documental o,
-El control de libros de Excel.

Aquí conoce como te vamos a ayudar 👉https://deappharma.com/

Crea, comenta y comparte.

¡Nuevo Blog!

Validación/Verificación de procedimientos analíticos enfoque EDQM

La directriz de la ICH sobre «Validación de procedimientos analíticos: Texto y Metodología» (Q2) constituye un análisis de las características de validación que deben tenerse en cuenta durante la validación de un procedimiento analítico (la directriz también se ha adoptado para los veterinarios durante el debate de la VICH). Se dirigen principalmente a la industria farmacéutica

indicando qué datos de validación deben proporcionarse en un expediente de solicitud. Estos datos deben demostrar que las pruebas y los criterios de aceptación propuestos están suficientemente controlados para garantizar una calidad reproducible de los productos en el momento de su comercialización y un control adecuado durante su vida útil (estabilidad).

Accede a nuestro articulo reciente ¡Aquí! 👉 https://deappharma.com/validacion-verificacion-de-procedimientos-analiticos-enfoque-edqm/

Crea, comparte y comenta.

¿Cómo utiliza la FDA los términos "estático" y "dinámico" en relación con los formatos de registro?

A efectos de esta guía, "estático" se utiliza para indicar un documento de datos fijos, como un registro en papel, digital o una imagen electrónica. Dinámico significa que el formato del registro permite la interacción entre el usuario y el contenido del registro. Por ejemplo, un dinámico puede permitir al usuario cambiar la línea de base y reprocesar los datos cromatográficos de forma que los picos resultantes puedan parecer más pequeños o también, permitir al usuario dentro de una plantilla de hoja de cálculo modificar fórmulas o entradas de datos para obtener resultados de las pruebas u obtener otra información.

Recuerda que en somo expertos en desarrollo de software comercial para la industria farmacéutica (regulada).

Conoce nuestras soluciones y transforma el uso y control actual de libros de Excel en tus procesos farmacéuticos GxP 👉 https://deappharma.com/

¡Contáctanos! 👉https://lnkd.in/efvSCnN

Crea, comenta y comparte

Definiendo los requerimientos de usuario

Una clave muy importante para la validación del software y libros de Excel es una especificación documentada de los requisitos que defina:

– el «uso previsto» del software, libro de Excel o equipo automatizado; y
– la medida en que el fabricante del producto depende de ese software, libro de Excel o equipo para la producción de un producto sanitario de calidad.

Accede al artículo completo 👉https://lnkd.in/dMut2PcX

Crea, comenta y comparte.

En Deappharma desarrollamos software comercial especializado para el sector farmacéutico. Nuestro objetivo es resolver problemas, favorecer la productividad y aumentar el cumplimiento regulatorio en áreas con actividades muy puntuales de impacto GxP.

Te ayudaremos 👉https://deappharma.com/

Solicita una asesoría gratuita.

Crea, comenta y comparte.

La validación de métodos es un elemento básico en los sistemas de calidad, ya que al confirmar por medio de evidencias que los laboratorios de ensayo cumplen los requisitos para un uso específico, se garantiza la calidad, confianza y seguridad de sus resultados analíticos. Siempre y cuando, haya un proceso de integridad de datos que lo soporte.

Cordial invitación al siguiente webinar. En el que se hablará del tema de automatización y la relación de este con procesos de laboratorio en entornos regulados.

Orientado a Directores, lideres y especialistas de área, que quieran mejorar sustancialmente su proceso de laboratorio.

Aquí el enlace de inscripción: https://lnkd.in/dtPVyRC

Los esperamos!

Con eDocuSeed el estatus de documentos y su control ¡¡ Ya no será un problema!!

Te asesoramos con gusto!!
Contáctanos: https://lnkd.in/efvSCnN

La implementación de la NOM 35 es mandataria.
¿Como lograr hacer esto de manera efectiva?

Compartimos una aplicación eficaz para llevar tu proceso:
https://www.dsoft.mx/software-para-la-aplicacion-de-la-NOM-035

Nosotros ya la usamos!!

La creación de documentos como son los contratos, nunca había sido tan fácil.

Conoce los beneficios: https://www.dsoft.mx/plantillas-word-inteligentes

Control de periodos de nómina por régimen de contratación, tipo de nómina y periodicidad para su consulta y explotación de información y mucho más...

Conoce todos los beneficios y detalles en: https://www.dsoft.mx/descarga-masiva-cfdi-xml.

Solicita una asesoría.

eComprobante | Validación SAT, XML,CFDI eComprobante es un programa para la descarga masiva de XML,CFDI. que verifica el estatus de las facturas electrónicas mediante validación del SAT.

Deappharma is now on WhatsApp.

Cerremos el año compartiendo conocimiento.

Cordial invitación al seminario web "Hojas de cálculo".

Puedes conocer los detalles y solicitar tu inscripción en el siguiente enlace: https://lnkd.in/eXgpez4Q

Te esperamos!

"La Química esta en todos lados"
¡Muchas Felicidades a los amantes de esta hermosa profesión!

A partir del desarrollo de las tecnologías de la información se han descubierto campos inéditos como el de la documentación en soporte digital, que sin duda a planteado nuevos retos en torno a su administración, acceso y preservación. Por este hecho, y a causa del aumento de documentos, tanto los procesos físicos como la tecnología, han visto la necesidad de desarrollar políticas, estrategias y actividades tendientes a enfrentar este nuevo desafío, el cual, reclama acciones inmediatas y en la medida de lo posible soluciones estandarizadas a nivel internacional.

Terminaremos el año, compartiendo información relevante, que nos ayude a desprendernos de la incertidumbre y, a evaluar que la tendencia en rubros regulatorios con enfoque en la integridad de datos sobre los documentos y su gestión. No es una tendencia de moda para implementar, es una necesidad que dependerá de que tan dispuesto estas a generar certidumbre a tus clientes y consumidores al final de la cadena "Pacientes".

Cordial invitación.
Conoce los detalles y tópicos que abordaremos, e inscríbete
https://lnkd.in/ePs4-kpb

Eventos y, hallazgos críticos en tu proceso de validación de métodos analíticos?

Te invitamos a este webinar.

Conoce los detalles e inscríbete!!
link>>https://lnkd.in/eXgpez4Q