Medifina_Medizinprodukte
Unser geschultes Team ist gerne für Sie da. Medifina ist ein renomiertes Unternehmen, welches sich am digitalen Medizinproduktemarkt etabliert hat.
Wir haben ein offenes Herz für Start-Ups und allen anderen Unternehmen, welche Beratung oder Hilfe bei der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte oder Zertifizierung brauchen. Wir sind 2006 selber als Start-Up Unternehmen gestartet und kennen die damit verbundenen Herausforderungen.
Sie verfügen nicht über ausreichend Ressourcen, die Vielzahl an Anforderungen der MDR oder IVDR effektiv umzusetzen zu können?
Dann sind wir von Medifina genau der richtige Partner für Sie. Wir helfen Ihnen bei der Umsetzung der neuen Anforderungen der MDR und IVDR. Warten Sie nicht, nehmen Sie noch heute Kontakt zu uns auf.
Wenn ein Unternehmen ein Medizinprodukt in der EU in Verkehr bringen will, muss die Entwicklung gemäß MDR 2017/745 erfolgen und dokumentiert werden. Weitere Anforderungen betreffen unter anderem die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, erforderliche klinische Studien, Risikomanagement, Eintragung in die europäische Medizindatenbank EUDAMED, Gebrauchsanweisung und, und, und….
Sie verfügen nicht über ausreichend Ressourcen, die Vielzahl an Anforderungen der MDR oder IVDR effektiv umzusetzen zu können?
Dann sind wir von Medifina genau der richtige Partner für Sie. Wir helfen Ihnen bei der Umsetzung der neuen Anforderungen der MDR und IVDR. Warten Sie nicht, nehmen Sie noch heute Kontakt zu uns auf.
Durch die strengeren Anforderungen der neuen Verordnungen haben Hersteller viel mehr Aufwand um ihre Produkte am Markt zu halten. Damit dies keine Falle für Ihr Unternehmen wird oder Ihre Innovation hemmt, helfen wir Ihnen gerne weiter.
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