PS Consultancy & Training

Sesi penerangan latihan PS Consultancy & Training (PSCaT) bersama Efficient Frontier Consulting (EFC).

EFC adalah program manager bagi program pengajian pembiayaan dari pelbagai bidang oleh Yayasan Peneraju khas untuk Bumiputera.

Boleh la google Yayasan Peneraju, semak pengajian/pensijilan korang nak. Yang penting semua disponsor oleh Yayasan Peneraju ye.

InshaAllah, doakan training PSCaT disponsor oleh Yayasan Peneraju & di terima oleh EFC. Bolehlah sesiapa yang berminat untuk belajar tentang regulatory & compliance secara FREE!!.

Why stocktake is important?

Stocktaking allows you to keep an accurate track of the physical stock you have, what's been sold, and what hasn't. It's all about comparing the physical stock to what the report says.

You should be doing regular stocktakes to ensure the following: 

That your stock levels are accurate which will ensure you avoid:
-Over-stocking

-Identify any damaged stock or misplaced returns

-Alert you to theft or bad habits

-Allows you to monitor and increase your gross profit, improve control of allowances and also reduce wastte.

-You may also detect slow-moving items and a need to improve your pricing

-They may highlight any issues with warehouse processes.

GDP vs GDPMD Training.

Seperti tertera adalah training GDP. Training aku ni tak guna slide. Aku bebel guna guideline GDP terus & stack file SOP, Masterlist, Records yang aku dah siap-siap sediakan untuk diorang. Info otak aku terus copy paste dalam whiteboard. Ermm...Power jugak aku rupanya.Muahaha. .

Dalam training ni aku memang nak fokus GDP je, tapi ada yang minta jugak aku selitkan apa beza GDP & GDPMD. Sebab diorang kena comply dua2 ni sekali. Setahun kena audit 2x. Satu audit pun boleh sesak napas. Nikan 2 audit.

Aku terangkan secara ringkas je la ekh. Kalau tak paham jugak, PM tepi. Aku sedaya upaya gigih sampaikan dengan menaip caption guna hp.

Antara perbezaannya
1. Authority yang datang audit.
2. Produk yang kena audit.
3. Bila waktu kena audit.
4. Guideline & clauses terlibat.
5. CAPA & Surveillance

Amende la Ciqa cakap ni tak paham.

Ok, GDP adalah Good Distribution Practice yang dikendalikan oleh NPRA sendiri. Biasanya syarikat yang distribute produk poison, OTC, Health Supplement, Ubat Traditional. Warehouse kena comply GDP. Kalau ade jual kosmetik,pun kena audit sekali.

Manakala, GDPMD ni Good Distribution Practices untuk Medical Device yang dikelola oleh MDA. Tapi yang datang audit adalah 3rd party Certification Assessment Body(CAB) yang dipantau oleh MDA.

Setakat ni paham tak?

Sebelum register Medical device, perlu comply GDPMD dulu. Dapatkan establishment license, baru boleh daftar. Itu memang requirement MDA. Nak pastikan warehouse comply, baru boleh simpan barang.

GDP pulak, dah register produk yang ada MAL baru officer datang nak tengok warehouse kau comply tak GDP. Ni yang seram wey. Nak nak untuk yang first time apply MAL no kan. Tetibe dapat surat dari NPRA nak datang audit GDP dalam masa 2 minggu. Tak ke kena rasa gelabah. NPRA strict wey.

Boleh ke guna dokumen yang sama?

Aku suggest, Buat 1 copy SOP untuk GDP, 1 lagi untuk GDPMD, ikut guideline masing2. Walaupun ada SOP sama prosesnye. Sebab tak nak bagi pening. Tapi ada rekod GDP & GDPMD boleh kongsi.

Contoh
1.Pest Control
2. Maintenance Record
3. Sanitation
4. Contract agreement

Dua2 ni WAJIb comply, ade paham? Kalau food warehouse sunat nak comply.

Referral Marketing.

Marketing melalui mulut lebih berkesan dari ads. Sebab orang yang bagi tau tu lebih dipercayai & ikhlas. Tak caya ke? Bila kawan kita rekemen tempat makan sedap, esok nya kita dah sampai tempat tu.

Ini adalah salah satu referral.

Networking session adalah salah satu cara nak bagi tau bisnes kita wujud. Sila rekemen ke kawan lain yang memerlukan.

Nak join kami, PM tepi

*🚨 ESOK! 🚨*

*✨[ Siri 6 - Halal Weekly Masterclass ]✨*

✅ Slot Terhad
✅ Penyertaan Percuma
__________________ . ___________________

🔅 *Tajuk:* Peraturan & Panduan Kawalan Produk Kosmetik Di Malaysia

🔅 *Tarikh:* 21 Mei 2024 ( Selasa )

🔅 *Platform:* Zoom ( Online )

🔅 *Masa:* 10 am - 12 pm
__________________ . ___________________

*Klik & Join Group Whatsapp kami*

*🏠 Group 1*

https://chat.whatsapp.com/JQ7QqsmPKlh1xR7vjpLCnP

*🏠 Group 2*

https://chat.whatsapp.com/BiZ5xwBJSX88UGXNpAEQjQ

_p/s: Diminta untuk klik link group kedua-duanya. Jika penuh, anda akan dimasukkan ke group berikutnya._

🍄 Jangan lupa! share dan jemput kenalan anda sertai program ini.

 

🛑[ *Siri 4 - Halal Weekly Masterclass* ]🛑

✅ Slot Terhad
✅ Penyertaan Percuma
__________________ . ___________________

♦️ *Tajuk*: Kaedah Penentuan Pengkelasan Produk

♦️ *Tarikh*: 26 Mac 2024

♦️ *Platform*: Zoom
__________________ . ___________________

‼️ Daftar sekarang untuk menyertai program *Halal Weekly Masterclass Siri - 4*, sementara masih percuma mari kita bersama-sama mengimarahkan program yang sangat bermanfaat untuk anda.

*Klik untuk mendaftar*

https://ezy.la/7f3

*Klik untuk join group Whatsapp kami*

(Berikutan Group #1 telah mencapai jumlah maksimum ahli, anda boleh join Group #2 bagi yang belum menyertai)

https://chat.whatsapp.com/BiZ5xwBJSX88UGXNpAEQjQ

🍄 Jangan lupa! share dan jemput kenalan anda sertai program ini.

 

IDEA MERUAP²

Otak ni sentiasa ligan je nak writing share topik apa dengan followers. Tapi cam tu la manusia. Hujung² tang tajuk je aku dapat tulis. Content nye tak siap² lagi. Tajuk ni aku dah dump since tahun 2020.. lama ke tak lama. Dah jadi jeruk aku rasa.

Aku amalkan konsep selow tapi jalan steady. Hahahha..

Soon akan aku mula menulis kat blog berdasarkan tajuk² ni. Al maklumla wordpress baru nak bukak akaun. Orang dah berkurun tulis blog, kau nijam baru nak mula kan Ciqa

Ahh lantak.. gittew. Dah siap blog aku, aku riak ok. Kausabauj*p.

Wishing you a peaceful and blessed Ramadhan. MAay this holy month bring happiness and prosperity to you and your family.

MEDICAL DEVICES

Semua medical devices wajib berdaftar dengan MDA sebelum menjual di Malaysia kecuali:

1) Bagi tujuan demonstrasi pemasaran (ini kena dapat surat kebenaran market sampling dari MDA dulu)
2) Bagi tujuan pendidikan
3) Bangi tujuan penyelidikan klinikal dan penilaian prestasi medical device tersebut
4) Medical device yang dibuat khas untuk orang tertentu
5) medical device yang ada akses khas ( seperti ujian covid-19 masa pandemik sebelum ini)

Selain dari tujuan ini, sila la mendaftar macam biasanye.

✅

UBAT TRADISIONAL

Daun Senna ataupun orang panggil daun cina maki.

Kalau di googlekan, rata-rata ramai klaim produk senna ini adalah untuk kurang berat badan dengan cara cuci perut. bahan utama yang menyebabkan cuci perut ini antraquinone glucoside yang menjadikan sebagai julap tradisional.

Penggunaan daun senna yang berpanjangan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih teruk seperti kerosakan atau kecederaan pada hati, perubahan pada irama atau rentak jantung serta gangguan elektrolit.

Untuk pengkelasan produk
Jika produk ada mengandungi daun senna dan pengunaan adalah melebihi > 3.5g/hari. Produk senna ini kena daftar sebagai ubat tradisional. Tak boleh jual sebagai produk makanan lagi dah.

✅

PRODUCT CLASSIFICATION

Jangan ambil langkah mudah

Iklan yang melanggar Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956

1. Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Lembaga Iklan Ubat (LIU) yang ditubuhkan di bawah Peraturan-peraturan Lembaga Iklan Ubat 1976 bertanggungjawab dalam memberi kelulusan berkaitan iklan ubat dan juga iklan perkhidmatan kesihatan.

2. Setiap iklan yang disiarkan samada di dalam media cetak atau elektronik wajib mempamerkan “nombor kelulusan” Kementerian Kesihatan Lembaga Iklan Ubat (KKLIU).

3. Pengiklan wajib menyiarkan iklan mengikut format iklan yang telah diluluskan. Tempoh sah sijil kelulusan dan formatnya adalah selama 3 tahun kalendar.

4. Teh, jus, herba, produk cecair minuman atau sejenis makanan adalah termasuk dalam PRODUK MAKANAN. Ianya tidak perlu mendapat kelulusan KKM seperti ubat dan kosmetik. Produk Makanan di bawah pemantauan BKKM dan peraturan tertakhluk pada Akta Makanan 1983 dan Peraturan-Peraturan Makanan 1985.

5. Walaupun iklan makanan, peralatan perubatan dan kosmetik dikawal secara ‘self-regulate’ tetapi sekiranya ia memuatkan tuntutan perubatan termasuk 20 jenis penyakit yang dilarang, tindakan undang-undang masih tertakluk di bawah Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956.

6. Selain itu orang awam boleh menyemak produk yang telah ditarik balik dari pasaran. Pastikan produk farmaseutikal berdaftar mempunyai nombor pendaftaran MAL beserta pelekat hologram dan iklannya diluluskan oleh LIU.

KOSMETIK

Ini ramai yang silap ye, ade tu dah tahu yang suppliment nak cantik bukan kategori kosmetik. Disebabkan NOT No senang dapat tu yang nak apply NOT no.

Meh kita ulang kaji balik.

Apa itu kosmetik?
Bahan atau sediaan yang dicadangkan untuk digunakan:- BAHAGIAN LUARAN TUBUH BADAN MANUSIA
1. Kulit
2. Rambut
3. Kuku
4. Bibir
5. Organ Ge***al Luaran
6. Gigi
7. Rongga Mulut

SALAM JUMAAT

Firman Allah dalam Surah At-Talaaq ayat 2-3 maksudnya: "Sesiapa yang bertakwa kepada Allah, nescaya Dia akan menjadikan baginya jalan keluar dan memberinya rezeki dari arah yang tidak disangka-sangkanya."

Semuanya perlakuan bermula dengan NIAT. Niatlah untuk mendapat rezeki yang baik. Niat itu seperti surat, salah tulis alamat, akan sampai tersalah tempat.

Recharge jumpa geng j*p.

Update kehidupan & perjalanan bisnes memasing. Bertukar pandangan ikut perspektif masing². Yelah lamaaaaaaaaaaa gilerrrr xjumpa.

Dulu dengan membe nyembang 3 jam pun xcukup. Kalau nak balik tu, siap suruh duduk lagi sambung sembang. Sekarang. Nak jumpa pun 1 jam pun kena buat appoinment, lepas tu kena 'halau'.. membe ada next appoinment dengan klien😅😅😅.

Tu la wey, susah kawan tiktokers retis ni. Sikit lagi nak hire body guard. Lagi susah la aku nak jumpa dia😆

Untuk bagi sesiapa serius yang nak kembangkan bisnes tapi loan bank asyik kena reject je. Boleh contact . Membe boleh bantu untuk anda capai impian.

Pengkelasan Produk

Alhamdulillah, setel dah pengkelasan produk klien.
Klien ni nak bawa masuk capsule dari korea utk slimming. Kat korea produk jatuh kategori produk makanan walaupun dalam bentuk capsule. Sebab ingredients dia memang herbs tumbuhan² je.

Tapi bila nak bawa masuk pasaran kat Malaysia, kalau capsule otomatik memang kena daftar dah dengan NPRA. So klien ni minta macam mana nak buktikan ini produk ini food.

Saya minta dia deal balik dengan manufacturer,
1. Tukar capsule ke powder form
2. Tukar nama produk
3. Revise produk label ikut food act malaysia.
4. Guna bahasa inggeris pada label. Bahasa korea boleh remain kat situ.
5. Submit pengekelasan produk untuk kukuhkan lagi produk itu sebagai food.

Gitu la ceritenye.

Ok bai.. nak saka i dah lapau nasi campur. Korang tengah hari prefer makan

FOOD

Apabila yakin produk anda adalah kategori makanan, anda tidak dibenarkan buat akuan/klaim perubatan seperti ini. Ini akuan untuk kategori ubat yang perlu berdaftar dengan NPRA.

Perkataan 'kencing manis' adalah salah satu di antara 20 jenis penyakit yang tidak boleh diiklankan sebagai tuntutan perubatan.

✅

LEGAL

For the business owner's attention,

We recently met with the family of a business owner who passed away unexpectedly and left an ongoing business to his wife and children. The business did not have a management team in place and over the probate period, which took about a year, the employees were unable to keep the business running sufficiently. Additionally, the employees racked up significant business debt, putting an additional burden on the bereaved spouse. This is not an isolated case. Over the last few decades, we have encountered several situations where the heirs of a privately held business reached out to us to find a new successor well after the business had deteriorated.

To avoid this matter, as a business owner, probate is one of the solutions.

LABORATORY TESTING

When to do the laboratory testing?

- Before importing the product
- Before placing the product in the Malaysia market
- Before submitting for product registration
- To comply with regulatory and compliance
- As supporting document
- To verify the product is safe and quality meets the standard.
- Check for product efficacy.

GMP

Perbezaan GMP Food dengan GMP Kosmetik/Traditional Medicine/OTC.

GMP Kosmetik/Traditional Medicine/OTC perlukan kelulusan cadangan pelan atur dulu dari NPRA sebelum setup kilang. Manakala GMP Food tak perlu.

Ready to elevate your business to new heights?

Look no further! 🚀

Discover the unparalleled expertise and tailored solutions offered by us. From compliance, and legal advisory to profitable strategic planning, we've got you covered. Let's turn your aspirations into achievements!

Contact us now!

APA KATA KLIEN KAMI

SALAM JUMAAT

Ada dua (2) jenis sabar.

1. Sabar aktif.
2. Sabar pasif.

SABAR PASIF. Sabar membabi buta. Tiada tempoh. Berharap perkara berubah tetapi tiada tindakan yang dibuat untuk mengubah keadaan.

SABAR AKTIF. Sabar yang bersistem. Mempunyai tempoh. Mahu perubahan dan disertakan dengan tindakan.

bersabarlah dengan bijaksana

IMPORT-EXPORT

Berikut 10 langkah yang perlu anda tahu sebelum mula eksport.

Info ini sesuai untuk pemilik bisnes yang serius nak merealisasikan impian bisnes mereka dengan eksport produk ke pasaran ASEAN terutama ke Indonesia, Filipina, Thailand, Brunei & Vietnam.

1) Pilih Negara -
Pilih negara untuk produk dieksport.

2) Kenalpasti Market -
Kenalpasti target market anda di negara pengeksport

3) Lantik Importer & Distributor-
Lantik importer & distributor negara terbabit

4) Kategori Produk-
Kenal pasti produk anda di negara terbabit dalam kategori apa.

5) Undang-undang Tempatan-
Bila dah tahu kategori produk, kenalpasti akta, undang-undang tempatan & panduan terlibat.

6) Senarai Dokumen -
Dapatkan senarai dokumen yang perlu disediakan untuk mendaftar & eksport.

7) Pastikan Ikut Spesifikasi -
Pastikan nama produk, label & formula mengikut spesifikasi autoriti.

8) Sediakan Dokumen -
Mastikan maklumat dokumen diminta adalah lengkap seperti eksport permit, sijil kilang, sijil kelulusan, dll.

9) Dapatkan kelulusan dari autoriti - Lantik regulatory affair tempatan untuk mendaftarkan produk * berhubung dengan pihak autoriti negara tertabit sehingga lulus.

10) Sedia untuk Eksport - Dapatkan HS Code, shipment & tax. Hubungi impoter & distributor untuk proses eksport.

SIRIM/SURUHANJAYA TENAGA/MCMC

Adalah TIDAK DIBENARKAN untuk mengimport dan menjual peralatan eletrik & eletronik, peralatan komunikasi dan hibrid yang tidak mematuhi peraturan. Kegagalan untuk mematuhi keperluan Electricity Act 1994 dan Communications and Multimedia Act 1998 (Act 588) boleh dianggap pelanggaran undang-undang yang membawa hukuman.

WHAT WE CAN DO FOR YOUR BUSINESS

"Unlocking your full potential with our range of premium services! 💼✨ From tailored solutions to unparalleled expertise, we've got you covered every step of the way. Let's elevate your experience together!

HALAL

Ada 9 PUNCA permohonan pensijilan halal kena reject, No 8 usahawan produk makanan kesihatan selalu buat.

1) Tiada dokumen yang diperlukan
2) Maklumat tidak lengkap
3) Gagal menjawab Non-Conformity Report (NCR)
4) Premis belum lagi beroperasi
5) Masalah kebersihan premis
6) Bahan ramuan tidak jelas status halal & haramnya (syubhah)
7) Bahan ramuan tidak diisytiharkan
8) Label tidak patuh peraturan perlabelan mengikut panduan kategori produk.
9) Tiada atau kurang pekerja beragama Islam

GDPMD

Who needs to implement GDPMD?

The companies involved in the supply chain of medical devices must establish GDPMD.

🌟 Introducing the faces behind our dynamic consultancy collaboration! 🌟

As a Consultant & Trainer of PS Consultancy & Training, we're thrilled to partner with an experienced Advocate & Solicitor to bring you expert legal guidance and innovative solutions. Follow along as we embark on this exciting journey together!