Meditip Co., Ltd.

Professional Global Healthcare Regulatory Consulting Service and Global Meditech Market Clearance Se

13/06/2022

메디팁-드림씨아이에스의 대전지사 오픈 소식을 알려드립니다.
이는 대전 지역 첫 CRO 기관으로, 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발 관련 서비스를 제공할 예정입니다.

제약, 바이오, 의료기기의 인허가 컨설팅 전문 기업인 메디팁은 임상시험수행 기업(CRO)인 드림씨아이에스와 가족사가 되어 인허가– 임상 – 글로벌 진출까지 A-Z Total Service를 제공하고 있습니다.

자세한 내용은 하기 기사를 통해 확인하실 수 있습니다.

https://www.hellodd.com/news/articleView.html?idxno=97166

메디팁에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.

문의사항은 Linkedin – Message 또는 [email protected]로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

If you have any inquiries, please contact us through Linkedin – Message or [email protected] with your contact information.

#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오
#의약품개발
#의료기기개발 #신약개발

케이메디허브, 생분해성 의료기기 협력 강화 21/02/2022

㈜메디팁과 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI Hub)이 양 사간의 협력을 강화하고자 지난 2월 8일 상호 업무 협약을 진행했습니다.
이에 메디팁은 생분해성 의료기기 개발 및 인허가를 위한 컨설팅 서비스를 제공하게 됩니다.

자세한 내용은 하기 기사를 통해 확인하실 수 있습니다.

https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=292491&sch_cate=F

http://www.bokuennews.com/news/article.html?no=213135

메디팁 서비스에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.

문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected]로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

We are pleased to announce the signing of a MOU between MEDITP and K-MEDI Hub.
Therefore, We, MEDITIP will provide professional consulting service for development and regulatory approval of medical devices for tissue reconstruction and regeneration.

For more information on Meditip Service, please refer to the website www.meditip.co.kr

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#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오 #의약품개발 #의료기기개발
#신약개발

케이메디허브, 생분해성 의료기기 협력 강화 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)은 인대, 연골 등과 같은 연조직 재생을 돕는 삽입형 의료기기의 체내 분해 정도를 확인해 잔류문제를 해결할 수 있도록 지원한다. 재단 전..

24/12/2021

따뜻하고 행복한 크리스마스 & 연말 보내세요 ^^

※ 연말 휴무안내: 2021년 12월 31일

문의사항은 Facebook – Messager 또는 [email protected] 로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

글로벌 헬스케어 인허가 전문 컨설팅

- 메디팁 임직원 일동 -

Merry Christmas and Happy New Year! :)

※ Dec 31th : CLOSED

If you have any inquiries, please contact us through Facebook – Messager or [email protected] with your contact information.

#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오
#의약품개발
#의료기기개발 #신약개발

22/11/2021

㈜메디팁 주관의 메드텍스쿨(Medtech School for Startup) 교육이 2021.11.30(화) 부터 2021.12.02(목) 까지 매주 화, 목 13:00~16:50 동안 진행될 예정입니다 😊

의료기기의 제조, GMP, 인허가, 보험, 글로벌 진출까지의 전과정에 대하여 강의를 진행합니다.
자세한 내용은 하기를 통해 확인하실 수 있습니다.

메디팁 서비스에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.

문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected]로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

Medtech School for Startup education hosted by Meditip Co., Ltd. will be held every Tuesday and Thursday from 13:00 to 16:50 from 2021.11.30 (Tue) to 2021.12.02 (Thu) 😊

This program is about the entire process of medical device manufacturing, GMP, licensing, insurance, and global market entry.

For more information on Meditip Service, please refer to the website www.meditip.co.kr

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#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오 #의약품개발 #의료기기개발
#신약개발

[메디파나뉴스 최봉선기자]대구첨복재단, 신약 발굴 지원‥국내 첫 방사선 민감제 임상 19/10/2021

임상개발전문회사인 ㈜메디팁의 신약 전주기 개발•인허가전략•임상승인(IND) 컨설팅 협업의 결과 국내 최초로 방사선 민감제가 임상시험 승인을 받았습니다.

사업 9개월 만에 식품의약품안전처로부터 방사선 민감제 임상 1상 승인을 받았으며, 현재 미국 FDA를 통한 임상 2상도 준비중입니다.

국내 최초의 CDRO(Contract Development Research Organization) 이름에 걸맞게, ㈜메디팁은 신약의 국내 및 FDA/EMA IND/NDA 컨설팅 경험과 노하우를 바탕으로 시행 착오를 줄이고 빠르게 임상으로 진입할 수 있도록 기여하고 있습니다.

자세한 내용은 하기 기사를 통해 확인하실 수 있습니다.
http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=286168&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1

메디팁 서비스에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.
문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected]로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

As a result of collaboration with Meditip Co., Ltd., for full-cycle development, licensing strategy, and IND consulting, a radiation sensitizer was approved for clinical trials for the first time in Korea.
It takes only 9 months to receive approval for phase 1 clinical trial and it currently preparing for phase 2 clinical trial through the US FDA.

As Meditip is the first CDRO(Contract Development Research Organization) company in Korea, based on the experience and know-how in domestic and FDA/EMA IND/NDA consulting of new drugs for the past 15 years, we contributes to reduce trial and error and to enter clinical trials quickly.

For more information on Meditip Service, please refer to the website www.meditip.co.kr
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#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오 #의약품개발 #의료기기개발
#신약개발

[메디파나뉴스 최봉선기자]대구첨복재단, 신약 발굴 지원‥국내 첫 방사선 민감제 임상   대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영)이 과학기술정보통신부 `화합물 혁신신약 파이프라인 발굴 지원` 사업을 통해 기업을 지원한 결과, 사업 9개월 만에 국내기업이 방사선 민감제 임상 1상을 승인받았다.   방사선...

Photos from Meditip Co., Ltd.'s post 08/10/2021

국내 최초의 CDRO(Contract Development Research Organization) 메디팁!

메디팁은 국내 최초의 CDRO(Contract Development Research Organization)회사로서, 지난 15년간 신약의 국내 및 FDA/EMA IND/NDA 컨설팅 경험과 노하우를 바탕으로 신약의 개발단계부터
시행 착오를 줄이고 빠르게 임상으로 진입할 수 있도록 기여하고 있으며, 국내의 신약개발 기업들에게 효율적이고 빠르게 제품을 개발할 수 있도록 지원하고 있습니다.

나아가 약가나 신의료기술인정 등을 포함한 치료재료 수가도 유리하게 받을 수 있는 전략 구사가 가능하고, 개발단계의 제품이나 최종 완제품의 가치를 높일 수 있는 개발전략을 수립 및 착수 할 수 있습니다.

메디팁 서비스에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.

문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected]로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

Meditip is the first CDRO(Contract Development Research Organization) in Korea!

As Meditip is the first CDRO(Contract Development Research Organization) company in Korea, based on the experience and now-how in domestic and FDA/EMA IND/NDA consulting of new drugs for the past 15 years, we contributes to reduce trial and error and to enter clinical trials quickly from development stage and hope to further support domestic new drug development companies in efficient and rapid product development.

We hope to assist and support our clients develop new products effectively and rapidly.

It is possible to present a beneficial strategy for the reimbursement price or treatment material cost including Reimbursement Price or New Health Technology, etc.

And we can establish and initiate a development strategy that can increase the value of products in the development stage or final finished products.

For more information on Meditip Service, please refer to the website www.meditip.co.kr

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#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오 #의약품개발 #의료기기개발
#신약개발

Photos from Meditip Co., Ltd.'s post 30/09/2021

메디팁은 “외국기업 국내대리인 서비스”를 제공하고 있습니다.

ICC란? In-Country Care Taker로서, 고객사의 의약품, 의료기기, 의약외품, 건강기능식품 등의 국내 진출 전략, 허가, 품목허가/GMP유지/보험등재 등의 업무를 법적 대리인으로서 대행하고, 허가 후 국내 GIP규정을 준수하여 지속적이고 안정적으로 제품이 공급될 수 있도록 도와드리는 서비스입니다.

메디팁은 신뢰할 수 있고 인정받은 RA/QA 서비스를 기반으로, 국내 규정을 엄격히 준수하여 귀사의 품목허가를 안정적으로 유지 관리 합니다.
메디팁을 통하면 허가부터 판매, 유통 및 배송 전과정의 커뮤니케이션을 단일화 할 수 있습니다.
메디팁은 검증된 파트너사와 함께 경쟁력 있는 서비스 수수료를 제안 드립니다.

메디팁 서비스에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.

문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected]로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

MediTip provides “ICC service to support foreign manufacturers to concentrate their core business in Korea while we are being representative of their business by performing regulatory management and import's obligations.

What is ICC? As In-Country Care Taker, we conduct the registration and reimbursement, GMP maintenance for market access as a legal representative for the product (pharmaceuticals, medical devices, quasi-drugs, health functional foods and etc., ) of clients help to ensure that products are supplied continuously and stably by complying with domestic GIP regulations after launch.

We provide proven regulatory and quality consulting service within strict compliance.
We provide one stop service as your single point of contact for all regulatory matters, as well as commercial and distribution services.
We propose competitive service together with our qualified partner for all business scope

For more information on Meditip Service, please refer to the website www.meditip.co.kr

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#메디팁 #인허가 #개발

#제약바이오

#의약품개발 #의료기기개발

#신약개발

17/09/2021

보름달처럼 풍성하고 즐거운 한가위 되시길 바랍니다 ^^

※ 추석연휴 휴무안내: 2021년 9월 20일 – 22일 (3일간)

문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected] 로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

글로벌 헬스케어 인허가 전문 컨설팅
- 메디팁 임직원 일동 -

Have a Safe and Happy Chuseok & Thanksgiving! :)

· Sep 20th to 22th : CLOSED

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#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오
#의약품개발
#의료기기개발 #신약개발

17/09/2021

메디팁은 제약/바이오/헬스케어 전략 컨설팅 업체로 한국을 비롯한 글로벌시장에서의 신제품 개발, 임상, 인허가부터 임상 시험 완료, 나아가 예비 시장 조사 및 최종 제품의 인허가, 보험, 사후관리 등 의약품 및 의료기기의 성공적인 개발과 상업화를 위한 원스톱 서비스를 제공하고 있습니다.


메디팁의 서비스는 각 분야의 전문가들로 구성된 세 개의 팀에서 축적된 경험과 노하우를 바탕으로 제공되고 있습니다.


의약품: 의약품/천연물의약품/의약외품, 생물의약품/세포치료제
의료기기: 의료기기 인허가/GMP/IVD
융복합: 해외인증/임상


각 팀의 업무 영역 및 세부 서비스 내용은 linkedin 게시물(https://lnkd.in/eR-Sa9yV) 회사소개자료의 page 12~22 를 참고하시기 바랍니다.


메디팁 서비스에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.

문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected] 로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

Meditip supports the pharmaceutical/bio/healthcare clients with strategic consulting in related areas of expertise.
We have provided a One-Stop Service for the successful development and commercialization of pharmaceuticals and medical devices from new product development throughout the entire cycle from R&D, clinical trials and licensing/reimbursement to market research and launch in the domestic and global market.

Service of Meditip is served by three teams of experts based on the accumulated experience and know-how, as follows;


Drug : Pharmaceutical/Natural Medicine/Quasi-Drug, Biologics/Cell Therapy Products
Medical Device : Medical Device License/GMP/IVD
Advanced Technology : Global Registration/Clinical Research


The detailed service area can be found in the Linkedin post (https://lnkd.in/eR-Sa9yV)
and please refer to pages 12~22 of the attached slide for company Introduction.


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#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오
#의약품개발
#의료기기개발 #신약개발

Photos from Meditip Co., Ltd.'s post 13/09/2021

㈜메디팁은 국내 및 세계유수의 바이오기업들의 인허가, 보험, 임상, 사후관리, 협력사의 발굴, 시장예비조사 등을 통하여, 바이오제품의 성공적인 개발과 상업화를 돕고 있습니다.

특히 Global Partners사들의 연계를 통해, 국내 바이오 및 의료기기제품의 FDA, EMA, NMPA(China), PMDA(Japan) 승인을 신속하고 효과적으로 돕고 있습니다.

(주)메디팁은 고객의 제품 개발과 비즈니스 성공을 지원하기 위해 최선을 다할 것입니다.

메디팁 서비스에 대한 자세한 사항은 홈페이지 www.meditip.co.kr 를 참고하시기 바랍니다.

문의사항은 Facebook – Messenger 또는 [email protected] 로 연락처와 함께 보내주시면 확인 후 연락 드리겠습니다.

MediTip Co., Ltd. supports successful development and commercialization of bio products by providing regulatory, reimbursement, clinical management, PMS, distributor discovery and preliminary market research services to renowned global and domestic bio companies in Korea, USA, Europe, Japan and China.

Especially, we are helping quickly and effectively to obtain FDA, EMA, NMPA(China), PMDA(Japan) approvals for domestic bio and medical device products by linking with Global Partners.

We, MediTip Co., Ltd, will do our best to assist and support our client’s success in both product development and business.

For more information on Meditip Service, please refer to the website www.meditip.co.kr

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#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오 #의약품개발 #의료기기개발 #신약개발

[메디파나뉴스 허성규기자]"신약 허가 컨설팅·전략에 집중… 이제는 글로벌로 향한다" 06/09/2021

국내 제약, 바이오 기업들의 글로벌 시장 진출 파트너 - 메디팁의 소개와 유정희 대표님의 인터뷰가 게재된 기사를 공유합니다.

2007년 설립된 메디팁은 높은 자료 퀄리티와 장기간 다양한 경험과 노하우를 보유한 인허가, 개발, 임상 컨설팅 전문 업체 입니다.

유정희 대표님을 비롯하여 제약사 경력자 및 전문성을 가진 직원들로 구성되어 개발 초기의 개발 전략에서 부터 임상 및 상용화를 위한 단계까지 원스톱, 최적의 로드맵과 이에 대한 컨설팅을 제공하고 있으며 외부 투자 유치로 해외진출을 포함한 본격적인 성장과 확장을 추진하고 있습니다.

We are happy to share an article featuring the introduction and an interview with Dr. JeoungHee Yoo as CEO/President of Meditip Co., Ltd.

“A partner of local pharmaceutical/biotech companies in Korea who want to develop global market”

Meditip Co., Ltd founded in 2007 which is a consulting company who have much experience, know-how and expertise in variable area for R&D, clinical trial and registration with provision of qualified document/data.

Also, they have highly qualified human resources who have many expertise and experiences in own organization. So they can develop customized strategy for product registration from initial phase to late phase.

Moreover, they have a visible plan for business expansion into global location via attracting of external investment.

#메디팁 #인허가 #개발 #제약바이오 #의약품개발 #의료기기개발 #신약개발 #타이거메드

[메디파나뉴스 허성규기자]"신약 허가 컨설팅·전략에 집중… 이제는 글로벌로 향한다"   [메디파나뉴스 = 허성규 기자] 점차 국내 제약·바이오에 대한 관심이 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 위탁연구) 기업들에 대한 관심으로 이어지고 있는 가운데, 인허가·개발 컨설팅을 통해 글로벌 진출을 노리는 기업이 ...

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